Em uma pesquisa inédita apresentada pelo laboratório Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) durante Alzheimer’s Association International Conference® 2015 (AAIC®) em Washington, foram apresentados dados sobre o medicamento Solanezemabe, que contribui para o progresso do mal de Alzheimer.
O objetivo da análise de início tardio foi avaliar um possível efeito modificador de solanezumabe no padrão da doença, em pacientes com doença de Alzheimer leve. O efeito do tratamento com o medicamento foi mantido em uma quantidade pré-especificada de pacientes com a doença leve, que receberam o solanezumabe precocemente, em comparação a pacientes que iniciaram o tratamento mais tardiamente.
Na análise secundária pré-especificada dos estudos de fase 3 EXPEDITION, EXPEDITION2 e EXPEDITION-EXT, corroboram o uso de um método de “início tardio” para avaliar os possíveis efeitos do tratamento no padrão de progressão.
Durante o período de início tardio, a alocação do tratamento original foi mantida em caráter cego para os pacientes e para os centros participantes do estudo.
A análise primária foi feita com 108 semanas após o início do período controlado por placebo (28 semanas após o período de início tardio) no subgrupo de pacientes com doença de Alzheimer leve no período basal. Para avaliar se os benefícios do tratamento precoce podem ser comparáveis ao tratamento tardio (ou seja, se os pacientes com início tardio podem “alcançar” os resultados dos pacientes com início precoce), um teste de não inferioridade foi conduzido.
“Este novo método analítico nos permitiu avaliar se o solanezumabe teve um efeito no retardo da progressão da doença, modificando o seu padrão de progressão, o que até o momento não havia sido estudado. Os resultados refletem o desenho do estudo EXPEDITION3 e o plano de análise do período de início tardio deste estudo, cuja última visita de paciente está planejada para outubro de 2016” disse o , Ph.D., consultor de estudos clínicos da Eli Lilly and Company, Hong Liu-Seifert.
A doença é a forma mais comum de demência e pode levar até a morte. Nos primeiros estágios os sintomas mais comuns são perda da memória, confusão mental, dificuldade da capacidade de raciocínio e de linguagem, entre outras.
Fonte: Tino | Relações Públicas
